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当院での治験の実施に関して

 

治験受託に関するフローチャートとIRBに関するフローチャートを下記に示します。

詳細につきましては、別途お問い合わせください。

なお、当院のSOP(治験に係わる標準業務手順書)は統一書式に準拠しています。治験実施の際は統一書式をご利用ください。

 

治験受託に関するフローチャート

フローチャート

 

IRB審議のフローチャート

フローチャート

 

治験に関する手続き・書類は、こちらをご覧ください。

 

 

直接閲覧の予約方法について

 

治験の直接閲覧を受け入れるために、当院の治験事務局では直接閲覧に使用できるスペースを3ヶ所用意しています。

当院で原資料や必須文書(治験に係る文書または記録)の直接閲覧を希望される場合は、治験管理科の担当者ないしはCRCにお電話またはメールにて希望日時をご連絡ください。

万が一、確保できない場合は別な日時をご相談させていただく場合がありますので、ご了承ください。

直接閲覧の日時が決まりましたら、実施前までに「直接閲覧実施連絡票(参考書式2)」をメールにて担当者にご提出ください。

 

SDV003 SDV004

 

AMG治験ネットワークについて

 

AMG(上尾中央医科グループ)は、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県、茨城県、山梨県、群馬県の1都6県に27病院と20介護老人保健施設等を保有しており、このグループの強みを活かし、治験の分野ではAMG治験ネットワークの促進に力をいれています。
AMG治験ネットワークでは、グループ病院が協力し症例集積に取り組んだり、グループ病院で実施している治験を上尾中央総合病院治験審査委員会で審議を行うなどしています。
グループの中でも上尾中央総合病院は、AMG治験ネットワークのコアの病院となり、リーダーシップを発揮し、治験実施体制の整備や症例集積促進に関する取り組みなどの治験の活性化だけでなく、治験を通して地域医療の発展に寄与することを目指しています。

 

治験実施診療科

 

診療科
主な疾患
内科 糖尿病,慢性腎不全,高血圧
消化器内科 逆流性食道炎,慢性肝疾患,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,オピオイド誘発性の便秘、潰瘍性大腸炎,がん疼痛など
神経内科 レピー小体型認知症,高度アルツハイマー型認知症
循環器内科 急性冠症候群,糖尿病,虚血性心疾患,脂質異常症,心房細動
眼科 第Ⅲ相試験
泌尿器科 前立腺癌
腎臓内科 糖尿病性腎症、慢性貧血
リハビリテーション科 脳卒中
耳鼻いんこう科 耳鳴
呼吸器内科 喘息

 

 

IRB(治験審査委員会)開催予定

 

2017年度の開催日程は以下の通りです。

  • 第103回 IRB 2017/04/13(木)
  • 第104回 IRB 2017/05/11(木)
  • 第105回 IRB 2017/06/08(木)
  • 第106回 IRB 2017/07/13(木)
  • 第107回 IRB 2017/08/10(木)
  • 第108回 IRB 2017/09/14(木)
  • 第109回 IRB 2017/10/12(木)
  • 第110回 IRB 2017/11/09(木)
  • 第111回 IRB 2017/12/14(木)
  • 第112回 IRB 2018/01/11(木)
  • 第113回 IRB 2018/02/08(木)
  • 第114回 IRB 2018/03/08(木)

 

※都合により、日程が変更になる場合があります。事前に最新情報をご確認ください。

 

 

お知らせ

 

  • 2017/09~ 心房細動の治験を開始しました。
  • 2017/04~ 喘息の治験を開始しました。
  • 2016/12~ 慢性貧血の治験を開始しました。
  • 2016/09~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2016/04~ 自覚的耳鳴の治験を開始しました。
  • 2016/04~ アルツハイマー型認知症の治験を開始しました。
  • 2016/03~ 高コレステロール血症の治験を開始しました。
  • 2015/01~ レピー小体型認知症の治験を開始しました。
  • 2015/01~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2014/12~ がん疼痛の治験を開始しました。
  • 2014/11~ 糖尿病性腎症の治験を開始しました。
  • 2014/04~ 潰瘍性大腸炎の治験を開始しました。
  • 2014/01~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2014/01~ オピオイド誘発性の便秘症治療薬の治験を開始しました。
  • 2013/09~ PPI抵抗性逆流性食道炎治療薬の治験を開始しました。
  • 2013/04~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2013/03~ 第Ⅱ相試験を開始しました。
  • 2013/01~ 脳卒中後の上肢麻痺患者を対象とした治験を開始しました。
  • 2012/09~ 高度アルツハイマー型認知症の治験を開始しました。
  • 2012/07~ 本態性高血圧症の治験を開始しました。
  • 2012/04~ 前立腺癌の治験を開始しました。
  • 2012/02~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2011/11~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2011/11~ 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の治験を開始しました。
  • 2011/09~ レピー小体型認知症の治験を開始しました。
  • 2011/03~ 虚血性心疾患の治験を開始しました。
  • 2011/02~ 急性冠症候群の治験を開始しました。
  • 2011/01~ 慢性肝疾患の治験を開始しました。
  • 2010/11~ 第Ⅲ相試験を開始しました。
  • 2010/10~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2010/09~ 本態性高血圧症の治験を開始しました。
  • 2010/03~ 慢性腎不全進行抑制薬の治験を開始しました。
  • 2009/11~ 第Ⅱ相試験を開始しました。
  • 2009/09~ 抗凝固薬の治験を開始しました。
  • 2009/08~ 糖尿病治療薬の製造販売後臨床試験を開始しました。
  • 2009/02~ 糖尿病治療薬の治験を開始しました。
  • 2008/07/10 第1回治験審査委員会が開催され、委員会の設立確認・標準業務手順書などの承認を行い、当院での治験業務がスタートしました。
  • 2008年度より当院にて治験を開始致します。現在治験に実施に向けて準備中です。今後の進捗状況は当サイトで公開いたします。