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治験部門

 

治験管理科

当院の治験は薬剤部にて実施に向けた準備を行ってきました。
治験管理室では治験コーディネーター(CRC)を中心に、関係書類の作成や関係部署との調整を行っています。
なおCRCについては、2年間の実務経験を積み重ねたのち、資格の認定を取得する計画です。

 

治験事務局兼治験審査委員会事務局

治験に関する窓口業務を行うのが治験事務局です。治験の受付に始まり、関係書類や治験データの管理・保管、また最終書類の提出などに係わる業務を行います。
一方治験審査委員会(IRB)事務局は、治験の実施には欠かせないIRB関連のとりまとめを行います。開催日時の連絡、検討資料の準備、議事録の作成などこちらの業務も多岐にわたります。
被験者さまの安全を確保し、協力を無駄にしないため、こうした業務が必要となります。

 

治験薬管理

治験薬の管理は、多くの場合、薬剤師が行います。
治験実施中は1錠・1アンプル単位で厳重な管理が必要なため、気の抜けない仕事になります。被験者さまの服薬状況も1錠単位で確認させて頂きます。
治験薬管理状況も治験の結果に影響しますので、しっかりとした体制を構築することが重要です。当院では治験薬管理は薬剤部にて責任を持って行っています。

 

治験関係書類 (PDF)

治験事務局のサイトをご覧ください。

 

現在実施中の治験

2011/10現在

ただいま内科、循環器内科、消化器内科、神経内科で治験を実施しています。

 

 

※当院の治験に関する詳しい内容は、治験事務局サイトをご覧ください。

リンク 治験事務局



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