治験（臨床試験）業務

治験とは、新しい薬や医療機器の安全性・有効性を確認するために行われるものです。新しい薬が誕生するためには、必ず実施されなければなりません。日本だけではなく、世界の国々で実施されています。
当グループでは、現在４病院で治験を実施しています。そのうち２病院は、薬剤師が中心となって行っています。今後、AMGでは治験を行う病院を順次拡大していく予定です。
治験に関しましては、別サイトをご用意してご説明させて頂きます。準備でき次第ご案内しますので、もうしばらくお待ちください。

CRC（治験コーディネーター）業務

現在治験を行うにあたり、欠かせない存在がCRCです。治験実施者・治験依頼者と被験者との間を取り持ち、安全で有効な治験が行われるようコーディネート致します。現在の治験は、CRCがいないと実施できないと言っても過言はないと思います。
認定CRC（日本臨床薬理学会）になるには看護師・検査技師・薬剤師などの資格が必要です。何といっても新薬に開発に関する業務ですので、当グループ薬剤部では、薬剤師が積極的に治験に取り組んで行きたいと考えています。CRCの認定を受けた薬剤師の養成を今後進めて行きます。

治験事務局業務

治験に関するデータや書類の管理を行うのが治験事務局です。治験専門のDI室といったところでしょうか。
治験を安全に効率よく行うためには、被験者の皆様に御協力いただいて得たデータや実施に関しての様々な書類をきちんと管理する必要があります。ここに不備があると治験は成立しません。事務局での業務が重要になります。
他に、治験に関しての病院の窓口の役割も併せ持っています。治験の始まりと終わりが治験事務局の業務です。

治験審査委員会（IRB）事務局業務

IRBとは、治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査する為の組織のことを言います。
治験を実施するには、必ずこのIRBで了承を得なければなりません。また、治験実施中は常に治験が問題なく行われているか、定期的に検証しています。時には、IRBにて治験の中止が指示されることもあります。IRBは治験の監査的役割をもっています。

治験薬管理業務

治験薬は、一般の医薬品とは明らかに区別して管理しなければなりません。納品された数・使用された数・被験者さまから返品された数など、1錠・1個単位で管理します。温度・遮光など品質の管理も、もちろん重要です。
こうした治験薬の管理データも治験の結果を左右しますので、気が抜けません。